სამართლებრივი და მტკიცებულებების საკითხები
უკანონო ფარმაცევტული აქტივობა. პირველი ამოცანაა პროდუქტის, მომხმარებლის, კუთვნილი საკუთრების უფლების, ლიცენზირებისა და სისხლის სამართლის საკითხების გამოყოფა. ამ გვერდზე ნაჩვენები კანონიერი საწყისი წერტილი არის მუხლი 246 (უკანონო სამედიცინო ან ფარმაცევტული პრაქტიკა). პოტენციურად მნიშვნელოვანია, როდესაც უნებართვო პრაქტიკა ჯანმრთელობის დაზიანებას ან სიკვდილს იწვევს; ლიცენზირება, ინდივიდუალური ქმედება და მიზეზობრივი კავშირი უნდა დადგინდეს.
შეაგროვოს ლიცენზიებისა და ავტორიზაციის ჩანაწერები, პროდუქტის შემადგენლობისა და პარტიების მონაცემები, რეცეპტები ან გაყიდვების ჩანაწერები, იმპორტის დოკუმენტები და კომუნიკაციები, რომლებიც ასახავს თითოეულ მონაწილეს საოპერაციო როლს და ცოდნას.
რეგულაციების დარღვევა და დანაშაული განსხვავებულია
პროდუქტის საჩივრის, მოხსნის ან ეტიკეტირების პრობლემას შეიძლება ჩაერთოს რეგულაციული, სამოქალაქო, IP და სისხლის სამართლის გზები. შემადგენლობა, ცოდნა, მიწოდების ჯაჭვის როლი, მასშტაბი და ზიანი უნდა იყოს გამოკვლეული ცალკე.
კითხვები, რომლებზეც პასუხი უნდა მიეცეს
ცალკე პროდუქტი, მომხმარებელი, IP, ლიცენზირება და სისხლის სამართლის საკითხები
შეინარჩუნოს წარმომადგენელი ნიმუშები და მიწოდების მთელი ჯაჭვი
დაასახელეთ მწარმოებელი, იმპორტიორი, დისტრიბუტორი, საცალო ვაჭრელი და მენეჯმენტის როლები
ტესტის შემადგენლობა, ეტიკეტირება, ცოდნა, რაოდენობა და სავარაუდო ზიანი
მტკიცებულებები, რომლებიც შეიძლება მნიშვნელოვანი იყოს
- ნიმუშები, პარტიები და ლაბორატორიული ჩანაწერები
- ეტიკეტები, შეფუთვა და მარკეტინგული მასალა
- მომწოდებელი, საბაჟო და დისტრიბუციის ფაილები
- საჩივრები, გამოწვევები და უსაფრთხოების ჩანაწერები
- ტექნიკური, სამედიცინო და საბუღალტრო ექსპერტიზა
სისხლის სამართლის კოდექსის მუხლები უნდა შემოწმდეს
უკანონო სამედიცინო ან ფარმაცევტული პრაქტიკა
პოტენციურად შესაბამისი, როდესაც უნებართვო პრაქტიკა ჯანმრთელობის დაზიანებას ან სიკვდილს იწვევს; უნდა დადგინდეს ლიცენზირება, ინდივიდუალური ქმედება და მიზეზობრივი კავშირი.
ამ გვერდზე წაიკითხეთ 246 მუხლის სრული შინაარსისაშიში პროდუქტები
შეიძლება გამოყენებულ იქნას სიცოცხლისთვის ან ჯანმრთელობისთვის საშიში პროდუქტების წარმოებაზე, იმპორტზე ან გაყიდვაზე ან უკანონო ეტიკეტირებაზე; ცენტრალური როლია წარმომადგენლობითი ტესტირება და მიწოდების ჯაჭვი.
ამ გვერდზე წაიკითხეთ 198 მუხლის სრული შინაარსიწაიკითხეთ შესაბამისი სისხლის სამართლის კოდექსის დებულებები
ქვემოთ მოცემულ პანელში მოცემულია ხელმისაწვდომი ოფიციალური ინგლისური ფორმულირება მოსახერხებელი წაკითხვისთვის. შეამოწმეთ მიმდინარე ქართული ტექსტი და ზუსტი სტატიის ნაწილი, სანამ მასზე დაყრდნობით, რადგან მოგვიანებით ცვლილებები შესაძლოა ჯერ არ გამოჩნდეს თარგმანში.
მუხლი 246უკანონო საექიმო ან ფარმაცევტული საქმიანობა+
1. უკანონო საექიმო ან ფარმაცევტული საქმიანობა, რამაც ჯანმრთელობის დაზიანება გამოიწვია, –
ისჯება ჯარიმით ან თავისუფლების აღკვეთით ვადით სამ წლამდე.
2. იგივე ქმედება, რამაც ადამიანის სიცოცხლის მოსპობა გამოიწვია, –
ისჯება თავისუფლების აღკვეთით ვადით სამიდან შვიდ წლამდე, თანამდებობის დაკავების ან საქმიანობის უფლების ჩამორთმევით ვადით სამ წლამდე ან უამისოდ.
მოქმედი ქართული რედაქცია „მაწნეზე“ ↗ნორმის ზუსტი მოქმედი ტექსტი შეამოწმეთ „მაწნეს“ ოფიციალურ ქართულ რედაქციაში.
მუხლი 198ადამიანის სიცოცხლისათვის ან ჯანმრთელობისათვის საშიში პროდუქციის დამზადება, შემოტანა ან რეალიზაცია+
1. ადამიანის სიცოცხლისათვის ან ჯანმრთელობისათვის საშიში პროდუქციის დამზადება, შემოტანა ან რეალიზაცია, ანდა ასეთ პროდუქციაზე ეტიკეტის უკანონოდ გამოყენება, –
ისჯება ჯარიმით ან გამასწორებელი სამუშაოთი ვადით სამ წლამდე, შინაპატიმრობით ვადით ექვსი თვიდან ორ წლამდე ანდა თავისუფლების აღკვეთით ვადით სამიდან ხუთ წლამდე.
2. იგივე ქმედება, რამაც საფრთხე შეუქმნა ადამიანის სიცოცხლეს ან ჯანმრთელობას, –
ისჯება თავისუფლების აღკვეთით ვადით ხუთიდან რვა წლამდე.
3. იგივე ქმედება, რამაც გამოიწვია ადამიანის სიცოცხლის მოსპობა ან სხვა მძიმე შედეგი, –
ისჯება თავისუფლების აღკვეთით ვადით რვიდან თორმეტ წლამდე.
მოქმედი ქართული რედაქცია „მაწნეზე“ ↗ნორმის ზუსტი მოქმედი ტექსტი შეამოწმეთ „მაწნეს“ ოფიციალურ ქართულ რედაქციაში.
როგორ შეიძლება განვითარდეს პროცესი
ამ გზამკვლევის პირველწყაროები
წინასაარჩევნოდ შეადარეთ ეს სახელმძღვანელო ამჟამინდელ ქართულ ტექსტთან და საქმის ზუსტ დოკუმენტთან. ოფიციალურ ინგლისურ თარგმანში შესაძლოა არ იყოს ბოლო ცვლილება.
საქართველოს სისხლის სამართლის საპროცესო კოდექსი↗︎ოფიციალური კონსოლიდირებული სისხლის სამართლის კოდექსი — მიმდინარე ტექსტი & PDF↗︎საქართველოს კონსტიტუცია↗︎